Порядок оказания услуг по сертификации систем менеджмента качества (СМК)
Орган по сертификации систем менеджмента качества (ОС СМК) ООО “СОЮЗ-СТАНДАРТ” предлагает комплексные услуги по сертификации СМК на соответствие требованиям национальных стандартов (в соответствии с областью аккредитации). Наш процесс разработан для обеспечения объективности, беспристрастности и прозрачности на каждом этапе.
1. С Е Р Т И Ф И К А Ц И Я
Этап 1: Подача заявки и предварительный анализ
Заявка на сертификацию:
Заявитель (организация) подает заявку на сертификацию СМК по установленной форме ОС СМК. Заявка может быть направлена по электронной почте, почте или предоставлена лично.
В заявке указываются общие сведения об организации, желаемый стандарт сертификации (например, ГОСТ Р ИСО 9001), область применения СМК, количество сотрудников, количество площадок, виды деятельности и другая информация, необходимая для определения объема работ.
К заявке обычно прилагаются дополнительные документы, такие как: сведения о компании, схема организационной структуры, перечень структурных подразделений, сведения о ресурсах, описание процессов СМК.
Предварительный анализ заявки:
Специалисты ОС СМК проводят предварительный анализ полученной заявки и приложенных документов.
Цель анализа – убедиться в полноте и корректности представленной информации, определить применимость стандарта сертификации к деятельности заявителя и оценить объем работ.
При необходимости ОС СМК может запросить у заявителя дополнительные сведения или уточнения.
Принятие решения по заявке и заключение договора:
По результатам предварительного анализа ОС СМК принимает решение о возможности проведения сертификации.
В случае положительного решения, формируется коммерческое предложение с указанием стоимости и сроков проведения работ.
После согласования условий с заявителем, заключается договор на оказание услуг по сертификации СМК. Договор детализирует права и обязанности сторон, этапы работ, стоимость и порядок расчетов.
Этап 2: Проведение сертификационного аудита (в два этапа)
Процесс сертификационного аудита проводится в соответствии с требованиями стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1 и состоит из двух последовательных этапов.
Этап 2.1: Аудит Этапа 1 (анализ документации СМК)
Планирование аудита Этапа 1:
ОС СМК формирует аудиторскую группу (руководитель аудита, аудиторы, при необходимости – технические эксперты), обладающую необходимой компетентностью в области деятельности заявителя и требованиях стандарта.
Разрабатывается План аудита Этапа 1 (в случае выезда на площадку заказчика), которая направляется заявителю для ознакомления.
Аудит Этапа 1 может проводиться на площадке заявителя или дистанционно (в обоснованных случаях), по согласованию сторон.
Проведение аудита Этапа 1:
Основная цель Этапа 1 – анализ документации СМК заявителя (руководство по качеству, документированные процедуры, политики, записи и т.д.) на предмет её соответствия требованиям критериев аудита.
Аудиторы оценивают готовность СМК заявителя к Этапу 2 аудита, включая понимание требований стандарта и идентификацию ключевых областей для дальнейшего аудита.
Выявляются несоответствия документации, а также области, требующие улучшения, которые могут препятствовать успешному прохождению Этапа 2.
Отчет по аудиту Этапа 1:
По результатам аудита Этапа 1 составляется отчет, который содержит выводы аудиторской группы, выявленные несоответствия и рекомендации для подготовки к Этапу 2.
Заявитель получает отчет и должен устранить все выявленные несоответствия до начала Этапа 2 аудита.
Этап 2.2: Аудит Этапа 2 (на месте)
Планирование аудита Этапа 2:
После подтверждения готовности заявителя, ОС СМК разрабатывает план аудита Этапа 2, который детализирует программу аудита, включая области, процессы, подразделения и критерии аудита. План направляется заявителю для согласования.
Проведение аудита осуществляется на площадке (площадках) заявителя.
Проведение аудита Этапа 2:
Основная цель Этапа 2 – оценка функционирования СМК.
Аудиторы проверяют соответствие деятельности организации требованиям стандарта СМК, путем интервьюирования персонала, анализа записей, наблюдения за процессами и сбора объективных свидетельств.
В ходе аудита фиксируются все выявленные несоответствия (основные/второстепенные), наблюдения и возможности для улучшения.
Заключительное совещание и отчет по аудиту Этапа 2:
В конце аудита проводится заключительное совещание с руководством заявителя, где представляются предварительные выводы аудита, озвучиваются выявленные несоответствия и обсуждаются дальнейшие действия.
По итогам аудита составляется Акт сертификационного аудита, который передается заявителю. Акт содержит описание области аудита, критерии, выявленные несоответствия с подтверждающими свидетельствами, а также рекомендации.
Этап 3: Корректирующие действия и принятие решения о сертификации
Разработка и реализация корректирующих действий:
После получения отчета по аудиту Этапа 2, заявитель должен разработать и реализовать корректирующие действия для устранения всех выявленных несоответствий.
План корректирующих действий и доказательства их выполнения (принятые меры, измененные документы, записи и т.д.) предоставляются в ОС СМК в установленные сроки.
Анализ корректирующих действий:
Аудиторская группа ОС СМК проводит анализ представленных корректирующих действий. В зависимости от характера и значимости несоответствий, может потребоваться дополнительный выездной или дистанционный аудит для проверки эффективности предпринятых мер.
Принятие решения о сертификации:
После успешного завершения всех аудитов и подтверждения устранения всех несоответствий, комплект документов по аудиту передается в Сертификационную комиссию.
Сертификационная комиссия, принимает окончательное решение о выдаче сертификата соответствия СМК. Это решение принимается беспристрастно, на основании объективных свидетельств, собранных в ходе аудита.
Этап 4: Выдача сертификата
Выдача сертификата соответствия:
В случае положительного решения, ОС СМК оформляет и выдает заявителю сертификат соответствия СМК на срок до трех лет. Сертификат удостоверяет, что система менеджмента качества организации соответствует требованиям выбранного стандарта.
Организация включается в реестр сертифицированных систем менеджмента качества ОС СМК.
2. И Н С П Е К Ц И О Н Н Ы Й К О Н Т Р О Л Ь
Для подтверждения постоянного соответствия СМК требованиям стандарта, ОС СМК проводит ежегодные инспекционные контроли (не менее двух в течение срока действия сертификата).
Сроки инспекционных контролей определяются договором и программой сертификации. Как правило проводится один инспекционный контроль в год.
Цель инспекционного контроля – убедиться, что сертифицированная СМК продолжает эффективно функционировать и поддерживаться организацией.
3. Р Е С Е Р Т И Ф И К А Ц И Я
По истечении трехлетнего срока действия сертификата, для его продления проводится ресертификационный аудит. Этот аудит является комплексной проверкой СМК и аналогичен первичному сертификационному аудиту.
Цена ресертификационного аудита (если он проводится до завершении трех-летнего сертификационного цикла) устанавливается в размере 80 % цены первичной сертификации.
Мы всегда готовы ответить на ваши вопросы и предоставить дополнительную информацию о процессе сертификации. Свяжитесь с нами для консультации!
