Перечень нормативных правовых актов Российской Федерации и документов по стандартизации, касающихся обеспечения функционирования сертификации СМК
1. Перечень основополагающих нормативных правовых актов Российской Федерации и документов по стандартизации
1.1 Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании»
1.2 Федеральный закон от 28.12.2013 N 412-Ф “Об аккредитации в национальной системе аккредитации”
1.3 Федеральный закон от 27 июля 2006 г. № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации»
1.4 Федеральный закон от 26 июня 2008 г. № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»
1.5 Федеральный закон от 28 декабря 2013 г. № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»
1.6 Федеральный закон от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации»
1.7 «Положение об особенностях обеспечения единства измерений при осуществлении деятельности в области обороны и безопасности Российской Федерации», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 02 октября 2009 г. № 780
1.8 «Положение об особенностях оценки соответствия оборонной продукции (работ, услуг), поставляемой по государственному оборонному заказу, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации, утилизации и захоронения указанной продукции», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от11 октября 2012 г. № 1036
1.9 «Правила аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по оценке (подтверждению) соответствия в отношении продукции (работ, услуг), используемой в целях защиты сведений, составляющих государственную тайну или относимых к охраняемой в соответствии с законодательством Российской Федерации иной информации ограниченного доступа, и продукции (работ, услуг), сведения о которой составляют государственную тайну», утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 03 ноября 2014 г. № 1149
1.10 «Положение о стандартизации в отношении оборонной продукции (товаров, работ, услуг) по государственному оборонному заказу, а также процессов и иных объектов стандартизации, связанных с такой продукцией», утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от30 декабря 2016 г. № 1567
1.11 «Правила аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по оценке (подтверждению) соответствия в отношении оборонной продукции (работ, услуг), поставляемой по государственному оборонному заказу и требования, предъявляемые к органу по аккредитации, осуществляющему аккредитацию органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по оценке (подтверждению) соответствия в отношении оборонной продукции (работ, услуг), поставляемой по государственному оборонному заказу», утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 30 апреля 2019 г. № 546
1.12 «Требования к техническим экспертам, перечень областей специализации технических экспертов, требования к экспертным организациям по аккредитации и перечень областей аттестации экспертов по аккредитации», утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 23 июня 2021 г. № 970
1.13 «Критерии аккредитации органов по сертификации продукции (работ, услуг), поставляемой по государственному оборонному заказу, испытательных лабораторий (центров) и органов по сертификации систем менеджмента качества», утвержденные постановление Правительства Российской Федерации от 09 марта 2022 г. № 320
1.14 ГОСТ ISO/IEC 17000-2012 «Оценка соответствия. Словарь и общие принципы», введен в действие с 01 сентября 2013 г. в качестве национального стандарта Российской Федерации приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25 декабря2012 г. № 1962-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта» .
1.15 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17007-2011 «Оценка соответствия. Методические указания по разработке нормативных документов, предназначенных для применения при оценке соответствия», утвержден и введен в действие с 01 июля 2012 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. № 934-ст «Об утверждении национального стандарта»
1.16 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования», утвержден и введен в действие с 01 апреля 2018 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 04 июля 2017 г. № 640-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации»
1.17 ГОСТ ISO/IЕС 17043-2013 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации», введен в действие с 01 марта 2015 г. в качестве национального стандарта Российской Федерации приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 ноября 2013 г. № 194-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»
1.18 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 «Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг», утвержден и введен в действие с 01 января 2014 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 декабря 2012 г. №1941-ст «Об утверждении национального стандарта»
1.19 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17030-2007 «Общие требования к знакам соответствия при оценке, проводимой третьей стороной», утвержден и введен в действие с 01 июня 2008 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 октября 2007 г. № 285-ст «Об утверждении национального стандарта».
1.20 ГОСТ Р 56056-2014 «Порядок определения представительной выборки при сертификации систем менеджмента организаций с несколькими производственными площадками», утвержден и введен в действие с 01 июля 2015 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25 июня 2014 г. № 675-ст «Об утверждении национального стандарта».
1.21 ГОСТ Р 56399-2015/ISO/IEC TS 17023:2013 «Оценка соответствия. Руководящие указания по определению продолжительности сертификации систем менеджмента», утвержден и введен в действие с 01 декабря 2015 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 мая 2015 г. № 311-ст «Об утверждении национального стандарта».
1.22 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования», утвержден и введен в действие с 01 апреля 2018 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 4 июля 2017 г. № 640-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации».
1.23 ГОСТ Р ИСО 19011-2021 «Оценка соответствия. Руководящие указания по проведению аудита систем менеджмента», утвержден и введен в действие с 01 июля 2021 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 апреля 2021 г. № 261-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации».
1.24 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-3-2021 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 3. Требования к компетентности для проведения аудита и сертификации систем менеджмента качества», утвержден и введен в действие с 01 июля 2021 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 апреля 2021 г. № 291-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации».
1.25 ГОСТ Р ИСО 9000-2015 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь», утвержден и введен в действие с 1 ноября 2015 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 сентября 2015 г. № 1390-ст «Об утверждении национального стандарта»
1.26 ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования», утвержден и введен в действие с 1 ноября 2015 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 сентября 2015 г. № 1391-ст «Об утверждении национального стандарта»
1.27 ГОСТ Р ИСО 19011-2021 «Оценка соответствия. Руководящие указания по проведению аудита систем менеджмента», утвержден и введен в действие с 01 июля 2021 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 апреля 2021 г. № 261-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации»
1.28 ГОСТ РВ 0015-002-2020 «Система разработки и постановки на производство военной техники. Системы менеджмента качества. Требования», принят и введен в действие с 01 июля 2022 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 декабря 2020 г. № 132-ст «О принятии государственного военного стандарта» (в редакции приказа Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 октября 2021 г. № 91-ст) .
1.29 ГОСТ РВ 0020-57.412-2020 «Комплексная система контроля качества. Изделия электронной техники, квантовой электроники и электротехнические военного назначения. Требования к системе менеджмента качества», принят и введен в действие с 1 марта 2021 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 марта 2020 г. № 48-ст «Об утверждении государственного военного стандарта»
1.30 ГОСТ Р 54318-2021 «Определение времени аудита системы менеджмента качества, системы экологического менеджмента, а также системы менеджмента охраны здоровья и безопасности труда», утвержден и введен в действие с 01 июля 2021 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 апреля 2021 г. № 292-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации» (настоящий стандарт идентичен международному документу IAF MD 5:2019)
1.31 ГОСТ Р 58338-2018 «Системы менеджмента качества организаций авиационной, космической и оборонной промышленности. Требования к дистрибьюторам продукции», утвержден и введен в действие с 1 апреля 2019 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 декабря 2018 г. № 1193-ст «Об утверждении национального стандарта»
1.32 ГОСТ Р 58876-2020 «Системы менеджмента качества организаций авиационной, космической и оборонной отраслей промышленности. Требования», утвержден и введен в действие с 01 сентября 2020 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 марта 2020 г. № 250-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации»
1.33 ГОСТ Р ЕН 9110-2011 «Системы менеджмента качества. Требования к организациям технического обслуживания авиационной техники», утвержден и введен в действие с 1 июля 2012 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от13 декабря 2011 г. № 895-ст «Об утверждении национального стандарта»
1.34 ГОСТ Р 58139-2018 «Системы менеджмента качества. Требования к организациям автомобильной промышленности», утвержден и введен в действие с 1 июля 2018 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 16 мая 2018 г. № 259-ст «Об утверждении национального стандарта»
1.35 ГОСТ Р 59473-2021 «Свидетельская деятельность по аккредитации органов по сертификации систем менеджмента», утвержден и введен в действие с 01 июля 2021 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 апреля 2021 г. №337-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации» (настоящий стандарт идентичен международному документу IAF MD 17:2019)
1.36 ЕК 001-2020 «Единый кодификатор предметов снабжения для федеральных государственных нужд», утвержден и введен в действие с 01 ноября 2020 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 24 июля 2020 г. № 62-ек «О принятии Единого кодификатора предметов снабжения для федеральных государственных нужд»
1.37 ОСТ 134-1028-2012 с изм. 2 «Ракетно-космическая техника. Требования к системам менеджмента качества предприятий, участвующих в создании, производстве и эксплуатации изделий», утвержден ФГУП «ЦНИИмаш» и введен в действие с 1 июля 2023 г. заместителем генерального директора Госкорпорации «Роскосмос» от 26 сентября 2022 г. по извещению 851.08-2022 с изменением 2
1.38 РК-75
1.39 РК-88
1.40 РК-98
1.41 РК-98-КТ «Положение о порядке создания, производства и эксплуатации (применения) космических комплексов», утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июля 1998 г. № 819-31
1.42 РК-11
1.43 РК-11-КТ «Положение о порядке создания, производства и эксплуатации (применения) космических комплексов», введено в действие приказом Роскосмоса от 22 декабря 2011 г. № 8232-ДСП
1.44 НА-99 «Положение о порядке создания научной аппаратуры для космических исследований», введено в действие распоряжением Президиума РАН/приказом Российского авиационно-космического агентства от 16 июня 2003 г. № 24/74
1.45 НА-18 «Положение о порядке создания научной аппаратуры для космических исследований» введено в действие распоряжением Президиума РАН/приказом Российского авиационно-космического агентства от 1 октября 2021 г. № 291/2
1.46 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17030-2007 «Общие требования к знакам соответствия при оценке, проводимой третьей стороной», утвержден и введен в действие с 01 июня 2008 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 октября 2007 г. № 285-ст «Об утверждении национального стандарта».
1.47 ГОСТ Р 56056-2014 «Порядок определения представительной выборки при сертификации систем менеджмента организаций с несколькими производственными площадками», утвержден и введен в действие с 01 июля 2015 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25 июня 2014 г. № 675-ст «Об утверждении национального стандарта».
1.48 Р 56399-2015/ISO/IEC TS 17023:2013 «Оценка соответствия. Руководящие указания по определению продолжительности сертификации систем менеджмента», утвержден и введен в действие с 01 декабря 2015 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 мая 2015 г. № 311-ст «Об утверждении национального стандарта».
1.49 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования», утвержден и введен в действие с 01 апреля 2018 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 4 июля 2017 г. № 640-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации».
1.50 ГОСТ Р ИСО 19011-2021 «Оценка соответствия. Руководящие указания по проведению аудита систем менеджмента», утвержден и введен в действие с 01 июля 2021 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 апреля 2021 г. № 261-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации».
1.51 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-3-2021 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 3. Требования к компетентности для проведения аудита и сертификации систем менеджмента качества», утвержден и введен в действие с 01 июля 2021 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 апреля 2021 г. № 291-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации».
1.52 IAF MD 2:2017 «Обязательный документ IAF по передаче аккредитованной сертификации систем менеджмента» (официальный перевод IAF MD 2:2017 на русский язык зарегистрирован в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии 17 декабря 2020 г., номер регистрации 2310/IAF MD)
1.53 IAF MD 4:2022 «Обязательный документ IAF по применению информационно-коммуникационных технологий при проведении аудита/оценки» («IAF Mandatory Document for the Use of Information and Communication Technology (ICT) for Auditing/Assessment Purposes»)
1.54 IAF MD 7:2010 «Обязательный документ IAF по гармонизации санкций, применяемых в отношении органов по оценке соответствия» (официальный перевод IAF MD 7:2010 на русский язык зарегистрирован в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии10 марта 2021 г., номер регистрации 2396/IAF MD)
1.55 ID 3:2011 «Информационный документ IAF об управлении в условиях чрезвычайных событий и обстоятельств, затрагивающих органы по аккредитации, органы по оценке соответствия и сертифицированные организации» («Informative Document for Management of Extraordinary Events or Circumstances Affecting ABs, CABs and Certified Organizations»)
1.56 ID 12:2015 «Информационный документ IAF. Принципы дистанционной оценки» («Principles on Remote Assessment»)
1.57 IAF PR 1:2015 «Процедурный документ IAF. Порядок рассмотрения и разрешения жалоб» («Procedure for the Investigation and Resolution of Complaints»)
1.58 ILAC R 5:04/2016 «Процедуры ILAC по рассмотрению жалоб и апелляций» («ILAC Procedure for Handling Complaints»)
1.59 IAF МD 5:2019 «Определение продолжительности аудита системы менеджмента качества, системы экологического менеджмента и системы менеджмента охраны здоровья и безопасности труда» (официальный перевод IAF MD 5:2019 на русский язык зарегистрирован в Федеральном информационном фонде стандартов 17 июня 2020 г., регистрационный №1986/IAF).
1.60 После утверждения постановления Правительства Российской Федерации от 9 марта 2022 г. № 320 утвержден национальный стандарт ГОСТ Р 54318-2021 «Определение времени аудита системы менеджмента качества, системы экологического менеджмента, а также системы менеджмента охраны здоровья и безопасности труда», утвержден и введен в действие с 01 июля 2021 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 апреля 2021 г. № 292-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации» (настоящий стандарт идентичен международному документу IAF MD 5:2019).
1.61 IAF МD 17:2019 «Свидетельская деятельность по аккредитации органов по сертификации» (официальный перевод IAF MD 17:2019 на русский язык зарегистрирован в Федеральном информационном фонде стандартов 17 июня 2020 г., регистрационный № 1987 / IAF)
1.62 После утверждения постановления Правительства Российской Федерации от 9 марта 2022 г. № 320 утвержден национальный стандарт ГОСТ Р 59473-2021 «Свидетельская деятельность по аккредитации органов по сертификации систем менеджмента», утвержден и введен в действие с 01 июля 2021 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 апреля 2021 г. № 337-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации» (настоящий стандарт идентичен международному документу IAF MD 17:2019)
